一、办理材料要求
1、江苏省医疗器械生产许可变更申请表2、营业执照复印件3、《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）原件。4、医疗器械质量管理规范等现场检查申请表及现场检查的特别说明；现场考核后提交现场检查记录表（含其他说明）、复查申请及不符合项完成整改报告。①覆盖所有拟申请生产许可产品，许可延续时覆盖所有产品列表产品；②如申请部分产品现场考核、书面审核或免于现场考核等情形的理由及证明资料。5、经办人授权证明。6、有效期内医疗器械产品注册证复印件。7、其他证明资料。 二、收费情况：不收费
