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一、 医疗器械（含体外诊断试剂）产品注册业务

生产许可
三类注册
进口注册
产品注册
二类注册

    业务序号

   业务名称

01

医疗器械拟上市产品注册
02医疗器械延续注册

03

医疗器械登记事项变更
04医疗器械许可事项变更
05

医疗器械（含体外诊断试剂）注册证遗失补发

06

体外诊断试剂拟上市产品注册

07体外诊断试剂延续注册

08

体外诊断试剂登记事项变更注册

09

体外诊断试剂许可事项变更注册

一类备案

二、 医疗器械生产许可

    业务序号

   业务名称

01

开办第二、三类医疗器械生产企业
02医疗器械生产许可证许可事项变更

03

医疗器械生产许可证登记事项变更
04医疗器械生产许可延续
05

医疗器械生产企业许可证补发

三、一类医疗器械产品备案

    业务序号    业务名称


01


第一类医疗器械备案

首次备案

备案变更

备案取消与补证


02


第一类医疗器械生产备案

首次备案

备案变更

备案取消与补证

三、一类医疗器械产品备案

三、一类医疗器械产品备案

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苏州市江苏省苏州市姑苏区人民路3188号A幢


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