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欧盟医疗器械MDR法规及上市后风险评估与风险管理培训通知
来源: | 作者:律声 | 发布时间: 2023-10-28 | 233 次浏览 | 分享到:
欧盟医疗器械新法规 MDR (EU2017/745)已于2021年5月26日强制执行,新法规融合了原先的MDD指令和 AIMD°指令,在各方职责、产品分类、符合性评估途径、临床数据等方面都有重大变化,对进入欧洲市场的医疗器械实行更严格的限制,也给中国出口企业带来了极大挑战。

       讲座前言:    

欧盟医疗器械新法规 MDR (EU2017/745)已于2021年5月26日强制执行,新法规融合了原先的MDD指令和 AIMD°指令,在各方职责、产品分类、符合性评估途径、临床数据等方面都有重大变化,对进入欧洲市场的医疗器械实行更严格的限制,也给中国出口企业带来了极大挑战。律声咨询将全面协助企业解决法规相关问题,携手与制造商及公告机构共进退!现特邀各单位积极选派人员参加。为协助医疗器械企业熟悉MDR法规指令,快速、准确获取CE认证,调整产品上市策略,尽快精准进行商业布局,现举办“欧盟MDR重要板块及临床监管与风险”。


       具体安排:    


时间:2023年10月28日(线上线下同时进行)


报到:参会人员于10月28日上午8:30前至会场签到。



联系电话:139 1401 5661 熊经理


       参会人员:    

医疗器械注册人、备案人(管代、法规、注册及研发人员


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