国家食品药品规定

经营销售：填充物、假体、玻尿酸  医美面膜，激光，水光针，微针都属于医疗器械产品

需要办理第三类医疗器械经营许可证

昆山医美经营许可证办理

苏州驰援医疗科技

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熊工为您解答

1、拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

2、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;

3、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;

4、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;

5、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。

6、代理产品单位的授权书，营业执照，生产许可证复印件，代理产品的注册证(含产品规格，型号明细表)。

7、基本的医疗器械经营范围。

二、申请办理《医疗器械经营企业许可证》相关人员的说明

1、医疗器械公司所需人员：法人，企业负责人，质量负责人，质量管理员，检验员。

2、企业负责人，质量负责人，质量管理员需大专以上学历且医学专业，检验员中专以上学历且医学专业(学历不包含药学专业)。

3、以上人员的学历证书，身份证复印件(二代身份证要正反面)，简历，联系电话(手机)。

三、《医疗器械经营企业许可证》申请相关证明的说明

1、欲销售产品的产品注册证复印件，每个医疗器械产品都需要拿到产品注册证复印件。

2、总代理提供《医疗器械经营许可证》，厂商提供《生产经营许可证》，同时提供营业执照、税务登记证等复印件。

3、需提供，总代理或厂商给客户的“经销合同”或是“授权经销书”。

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